Description
Descriptif du dispositif de test (technologie, délai de diagnostic, temps de formation…) |
- UTILISATION PRÉVUE : Ce kit est utilisé pour la détection qualitative des gènes Orf1ab et N du nouveau coronavirus (SRAS-CoV-2) dans les prélèvements par écouvillons nasopharyngés, et les échantillons de liquide d’expectoration et de lavage alvéolaire
- PRINCIPE : Ce kit utilise le nouveau gène orf 1ab (SRAS-CoV-2) et le gène N comme gènes cibles, et le gène humain RNase P comme gène de référence dans la détection.
- Limite de détection : 200 copies / ml
- Instruments compatibles : ABI 7500, ABI Q5, Roche lightcycler 480, etc.
- délai de diagnostic? 60 minutes
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Avantages concurrentiels |
- supporte la méthode d’extraction par billes magnétiques (magnetic beads) pour une performance de détection encore plus élevée
- le réactif d’extraction est fourni dans le kit
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Certification du dispositif (CE, FDA, ) |
- CE-IVD, conforme à la directive 98/79/EC, CFDA
- quelle classe de dispositif médical? DM Diagnostic In Vitro Class Others
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Un kit permet de faire 48 tests.
Contenu du kit
Num. |
Nom |
Forme |
Quantité |
1 |
SARS-CoV-2 enzymes mix |
Liquide |
48 tests/ 144μL |
2 |
SARS-CoV-2 test reagent |
Liquide |
48 tests/ 456μL |
3 |
Contrôle positif (+)* |
Liquide |
500μL |
4 |
Contrôle négatif (–) |
Liquide |
500 μL |
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